>

威尼斯官方网站-威尼斯手机娱乐官网【官网登录】

热门关键词: 威尼斯官方网站,威尼斯手机娱乐官网

300亿中中草药材注射剂市集切记防风,或成医保

- 编辑:威尼斯官方网站 -

300亿中中草药材注射剂市集切记防风,或成医保

或成医保去中药注射剂导火索

国家医保控费意愿越来越强,质量和安全存在不确定性药品将退出医保,华润三九、天力士等公司可能受冲击

涉及中药注射剂业务的上市公司,投资者所给予的市盈率已经明显低于以往的水平

华润三九“舒血宁事件”似有越演越烈之势。

■见习记者 张 敏

2月17日,北京市食品药品监督管理局发布通知称,北京华润高科天然药物有限公司旗下产品存在问题,要求该公司召回存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液,库存舒血宁注射液产品暂停销售、使用,全面开展风险排查,强化市场监测;对发现的风险问题,及时有效进行整改;发现异常情况立即报告;在此期间不得继续舒血宁注射液的生产和销售。华润高科为华润三九全资子公司。

近日,北京市食品药品监督管理局发布了一则《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,称北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险,要求后者对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液,按照《药品召回管理办法》实施召回,企业库存舒血宁注射液产品暂停销售、使用。在此期间,后者不得继续舒血宁注射液的生产和销售。

如今,距离北京食药监局的通知已经过去将近一个月,但事件仍未平息。“舒血宁事件”将中药注射液产品可能存在安全隐患的问题再次呈现在公众面前。而A股上市公司中,除了华润三九,还有天士力等公司也生产销售中药注射液产品。

据了解,华润高科天然药物有限公司为华润三九旗下全资子公司。但对于此事,华润三九并未向市场进行对外披露。《证券日报》记者多次致电华润三九董秘周辉,但均未接通。截止到记者发稿,华润三九也未对外披露对此事的公告。

卓创咨讯医药分析师赵镇告诉《投资时报》记者,“静脉注射是最危险的给药方式,操作不当就会出现事故。目前来看,很多事故是医生操作的问题,中国多是西医医院培养出来的医生,对中医未必了解。同样是上火,中医也分凉性体质和热性体质,用错药就会发生事故。”

“目前还不清楚公司被叫停的原因,可能是涉及原料、生产过程等。据说舒血宁的质量控制比较复杂”。接近华润三九人士向记者表示,产品出现召回比较正常。但在中药注射剂频发不良反应事件的背景下,此事更能引起舆论和市场的注意。“降低中药注射剂在医保中的比例或成为未来的趋势,而此事正好赶在了‘枪口’上”。

华润三九事故频发

核心产品上黑名单

中药注射液退出市场的呼声较高。之所以引起如此大的争议,缘于其频频爆发的不良反应事件。

据华润三九的官方网站介绍,华润高科以生产天然药物液体制剂为主,主要剂型有注射液、口服液、糖浆剂等。目前设备实际产能针剂5600万支、口服液12000万支、糖浆剂600万瓶、年处理中草药1000吨。是全国最早生产中药注射液厂家之一,现为华润三九在北京的中药处方药制剂生产基地。其中,心脑血管用药舒血宁注射液是公司的核心产品之一。

舒血宁注射液为银杏提取物,国内最早由双鹤药业公司1969年研发成功。2004年进入了国家医保目录。后双鹤药业旗下公司被华润三九收购,改名为华润高科,舒血宁注射液的主要功能是扩张血管、改善微循环。舒血宁注射液主要用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病的治疗。

据北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣介绍,舒血宁是国内最早获批的中药注射剂之一,而华润高科是最早生产舒血宁注射液的企业之一。据国家食药监总局的消息,国内目前有十家企业生产舒血宁注射液。

根据《经济参考报》报道,事发原因或是由于涉事产品在一销售省份被当地药监部门发现存在热原问题,且该问题被反馈至北京市食品药品监督管理局,后者以此查处了生产方华润高科。赵镇认为,热原问题是典型的操作问题,而非药品本身的问题,极有可能是在运输和输液过程中产生的。

在公司的年报中,华润三九并未披露华润高科以及单品舒血宁的销售情况。不过,据华润三九2013年年报,公司处方药业务实现营业收入26.5亿元,较去年同期增长15.43%,核心品种舒血宁注射液也实现了良好的增长。据相关人士分析,舒血宁产品的销售额已经超亿元。

此事发生后引起业内对华润三九的关注。此前华润三九药业多次上榜,2012年5月底,湖北省食品药品监督管理局通报了华润三九子公司生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。

史立臣向记者表示,相比某些公司发生被监管部门撤销GMP生产线,此次暂停生产及销售对华润三九的影响不算大。“如果正常的话,这个问题应该在2个至3个月内解决、甚至恢复生产”。

2012年7月,广东省食品药品监督管理局发布当年一季度广东省药品质量公告,华润三九旗下子公司生产的两款药品被指不合格。今年2月,舒血宁注射液被责令停产和停止销售。

虽然受到了质量风波的影响,但华润三九二级市场上并没有出现大幅下挫。3月2日至3月3日,华润三九连续两个交易日下跌,跌幅分别为1.67%、2.16%。对于此事,一位不愿透露姓名的分析师向记者表示,华润三九的产品品种很多,此事对公司业绩影响并不大。公司的股价波动也不会太大。

舒血宁曾被称为“最被滥用(超出说明书范围使用)的中药注射剂”,中国医疗保险研究会报告显示,舒血宁注射液在内科用药中排位第一,使用费用24.93亿元,治疗疾病数量由2010年的138个增加至2011年的154个,其中,超出说明书范围使用发生费用12亿多元。

但上述分析师认为,华润三九股价波动不大的另外一个原因是,市场投资者对中药注射剂的“青睐”已不同往昔。

公开数据显示,血管疾病是中国排名前三的死亡病因,药物治疗市场空间巨大。在中国,心脑血管疾病用药在药品市场排名第二,仅次于抗感染药物,是产生单品销售额超5亿元品种最多的领域。心脑血管疾病多数为长期慢性病,中成药在这方面具有独特优势。

本文由中医知识发布,转载请注明来源:300亿中中草药材注射剂市集切记防风,或成医保