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【威尼斯手机娱乐官网】一号文件出台,年内所

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【威尼斯手机娱乐官网】一号文件出台,年内所

所有药品、所有流通渠道都入网,将对行业意味着什么?在跟业内人士咨询后,赛柏蓝综合了给位专家的观点,认为以下几个方面的影响:

《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》

而在这其中,恐怕最为高兴的是中信21世纪和马云了。前提是,如果食药监局还继续用阿里的平台的话。

现在CFDA又重提全部药品入网,显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。有了电子监管码,从生产到流通,所有药品流向可以一目了然。有了电子监管码,药监局可以不用那么担心了。

CFDA的文件是在1月4日出台,在1月8日,全国卫生计生工作会议上,卫计委下一步的工作重点中就提到全国的医疗卫生信息要和药监局的药品信息对接。

为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务,在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管,现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下:

药品信息对接后意味着什么?药品的使用将会得到监控。在卫计委下一步工作重点中,同样还有对不合理处方,负面处方的清查,药品整个产业链都将得到监控,医疗反腐将借助大数据得到进一步的升级。$pager$

他表示,无边界是网络的一大特点,必须对网上售药进行规范,今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作,并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。

2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。

附公告原文

不过,目前电子监管码也面临一些现实困境。

据介绍,药品电子监管码拥有三大功能:一、在零售领域,企业可通过数据统计了解市场供求情况、渠道销售情况,并实现结算计价功能。二、在产品的生产、流通、检验环节,政府可通过追踪监察实现质量追溯、产品召回、执法打假功能。三、在消费领域,消费者可通过查询鉴别药品真假、查询药品信息。

2,药品全程监管、可追溯,迅速召回

2015年 第1号

所谓的药品电子监管网是国家食品药品监督管理总局委托中信21开发维护的一个用于监管产品流向的政府项目。

公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,在药品各级销售包装上加印统一标识的中国药品电子监管码。而所有药品批发、零售企业也需要在这个时限前全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”。也就是说,到2016年起,CFDA将可以通过药品监管码掌握在中国境内所有的药品生产、流通、销售过程。

他表示,无边界是网络的一大特点,必须对网上售药进行规范,今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作,并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。

此前,据媒体报道,药企电子监管网本身最大的抱怨在于,系统设计和承载能力跟不上企业的需求。,随着药监局将更多的,细化到最小包装的药品纳入到药品电子监管中来,其所要上传、下载的数据量极其巨大,这就需要药品电子监管网的服务器的运载能力超强。

CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在此前的会议中,介绍《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况时表示,网售处方药开禁虽然会促进电子商务的发展,但是对于监管也带来了新的巨大的挑战。

当信息纵向、横向的互通无碍后,对CFDA来说,将能够更详实地掌握药品的流向,而且一些存在与产业内的顽疾,比如挂靠、走票等将无所遁形,同时企业也能够掌握自身的产品流向,为制定生产、销售策略提供数据支撑。药品流通面临整合,企业营销面临调整,当然,企业信息和CFDA对接程度有赖于CFDA的信息开放程度。

2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。

卫计委能够提供的信息很系统。从负责药品电子监管码医疗机构推广工作的卫计委基本药物司市场处公布的数据显示,截至2013年4月18日,江苏、四川、广西、江西、云南、辽宁、黑龙江、湖北、河南、山西、河北、新疆和贵州等14个省份完成了关于药品电子监管码采集与上传的省级培训,且全国10个省份的128485个医疗卫生机构登记了入网信息。

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,按照原国家食品药品监督管理局《关 于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

是的,你没看,这个中信21就是阿里巴巴花了10亿买的那家公司,据媒体当时报道,在阿里巴巴购入中信21世纪后,CFDA已经把这项工作停掉了,他们自己内部正在讨论下一步药品电子监管网的未来走向,是不是还会积极地推动,或者保持现状,当时没有定论。

2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局,按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》(国食药监安〔2013〕23号)要求,启动入网实施工作。

有分析认为,此举将对行业尤其流通行业带来深刻而且巨大的变化,整个药品流通市场将被洗牌。但是赛柏蓝认为,药品监管码,从字面意思理解,主要是为了药品监管,对于药企防止窜货可能会起到一定的作用,但是,本来药企就在此方面着力颇多,对于行业带来深刻影响尚需时间和平台对药企完全开放。

国家食品药品监督管理总局公告

4,流通业洗牌?

食品药品监管总局

CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在此前的会议中,介绍《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况时表示,网售处方药开禁虽然会如今电子商务的发展,但是对于监管也带来了新的巨大的挑战。

2015年1月4日

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