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CFDA重拳出击,飞检强势突袭

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CFDA重拳出击,飞检强势突袭

CFDA继去年多次发文收回药品生产企业的GMP证书以来,近期再度重拳出击,于昨日在官网上发出通告,将两家飞检中发现存在较大问题的制药企业的GMP证书收回。 据查,这两家企业分别是国内行业巨头华北制药和陕西医药的子公司,其中的华北制药更是有着“共和国医药长子”之名,而其子公司先泰药业有限公司却在前期飞检后被要求整改,经过整改,受检时被发现问题没能彻底解决,于是沦落到被收回GMP证书的地步。 管中窥豹,我们可以发现CFDA的这一动作其实是在传达一种信息:警告所有业内企业要做好安全生产管理工作,尤其是飞检过后已经被要求整改的,如果改不好,那么就无谓言之不预也。前车之覆,后车之鉴,希望业内人士多加注意,以免受到不必要的损失。以下是CFDA对上述两家药企跟踪检查通报的详细内容,: 对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报(GMP证书编号:CNGZ20160003)

威尼斯手机娱乐官网 ,随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。

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山东9家被收回GMP证书、2家被停产

对陕西医药控股集团生物制品有限公司跟踪检查通报(GMP证书编号:CNGZ20160004)

据大众网记者李兆辉的报道,山东食药监局自今年8月起,共派出6个飞行检查组,分4批对全省9个地市共19家中药饮片生产企业进行了飞行检查。此次检查发现了中药饮片生产中存在的一些潜在质量隐患,19家均存在问题,其中1家被警告处罚,9家被要求整改。

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本次飞行检查重点是围绕2013年和2014年有抽验不合格品种、新版GMP跟踪复查及饮片销售收入较高的中药饮片生产企业展开检查,督促企业严格按照GMP组织生产。

省食药监局对每家企业检查时间不超过1天,共收回9家企业的GMP证书;给予警告处罚1家;其他9家均要求按照新版GMP要求进行整改。

今年3月,山东食药监局曾抽调部分药品GMP检查员,通过飞行检查形式对济南、东营、临沂、菏泽等四个地市中成药生产企业进行了突击检查,并当场责令2家问题企业进行停产整顿、7家企业进行限期整改。

深圳有两家药企不符合GSP标准

10月23日从深圳市药品监督管理局获悉,2014年7月,该局组织了对3家药品批发企业的飞行检查,其中2家企业存在不符合GSP要求的问题。对检查中发现的问题,各辖区分局已分别予以处理,并将跟踪相关单位的整改落实情况。

四川有数十家企业因飞检被重罚款

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